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  • 国家药监局:中国将建立疫苗追溯体系明确路径

    来源:www.cecemca.com 发布时间:2020-01-06

    据中央广播电视台中国之音《全国新闻联播》报道,国家食品药品监督管理局相关官员表示,中国疫苗信息可追溯系统的建设将在建立可追溯标准和规范的基础上,落实不同环节的主要职责,共同推进疫苗可追溯系统的完善、省级疾病控制机构信息系统的完善、疫苗可追溯协同服务平台的建设和疫苗可追溯监管系统的建设。

    国家食品药品监督管理局近日举办了《疫苗管理法》法律法规解释、宣传和实施研讨会。国家食品药品监督管理局信息中心规划标准司副司长张远表示,新法第一章第10条明确规定,中国将对整个疫苗过程实施电子追溯系统,以解决疫苗信息化监管不力的问题。张远表示:“国务院药品监督管理部门会同国务院卫生部门,将制定统一的疫苗溯源标准和规范,建立全国疫苗电子溯源协调平台,整合疫苗生产、流通和接种全过程的溯源信息,实现疫苗溯源。疫苗上市许可证持有者应建立疫苗电子可追溯系统,与国家疫苗电子可追溯协调平台相衔接,实现疫苗在生产、流通和接种全过程中最小包装单位的可追溯性和可验证性。疾病预防控制机构和疫苗接种单位应当依法如实记录疫苗流通、接种等信息,并按照规定向国家疫苗电子溯源协调平台提供溯源信息。”

    张远表示,疫苗溯源协同服务平台是疫苗信息溯源系统的“桥梁枢纽”,连接疫苗生产、流通和使用全过程的溯源信息,主要实现分发疫苗企业和产品基础数据、提供编码规则的归档和管理服务、提供不同溯源系统的地址解析服务等功能。疫苗溯源监管系统主要用于实现生产、库存、流向查询、召回预警、风险预警等功能。(记者张铭浩)

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