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  • 进一步加强预防接种管理

    来源:www.cecemca.com 发布时间:2020-01-12

    20日,在第十三届NPC常务委员会第十次会议上,NPC宪法和法律委员会报告了疫苗管理法草案的修订情况。这是疫苗管理法草案的第二次审查。

    一些常设委员会成员建议,在强调整个过程和监督链的同时,应进一步充实草案,因为草案没有为疫苗开发和创新提供足够的激励和支持。宪法和法律委员会建议增加规定:国家根据疾病流行情况、人口免疫状况等因素,制定相关发展规划,安排必要资金,支持多种疫苗和多价疫苗等新疫苗的开发;国家组织疫苗销售许可证持有者、科研机构和医疗卫生机构共同解决关键问题,开发疾病预防和控制急需的疫苗。国家鼓励疫苗销售许可证持有者加大研发投入,优化生产工艺,提高质量控制,促进疫苗技术进步。对疾病预防控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当优先审批。

    针对疫苗过期、部分地区更换疫苗等事件,一些部门、地方和公众建议进一步加强疫苗接种管理,规范疫苗接种行为。第二次审查补充规定:疫苗接种单位应加强内部管理,疫苗接种工作应符合疫苗接种工作标准、免疫程序、疫苗使用指南和疫苗接种方案;各级疾病预防控制机构应当加强对接种单位疫苗接种工作的技术指导和疫苗使用管理;明确“三查七对”的要求,规定医疗卫生人员在进行疫苗接种前,应严格按照疫苗接种工作标准的要求核对相关信息,确认无误后方可进行疫苗接种;医护人员应完整、准确地记录最小接种包装单位的标识信息和有效期,以确保接种信息能够被追踪和查询。

    部分常委、部门、地方和社会人士认为,确定疫苗接种异常反应的标准过于严格,赔偿范围过于狭窄,赔偿标准应当统一。第二次审查作出了以下修正:增加条例,国家将对疫苗接种异常反应实行补偿制度;明确实施疫苗接种过程或实施疫苗接种后的受者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,属于预防异常反应或不能排除的,应予赔偿;国务院和省、自治区、直辖市人民政府应当明确疫苗接种异常反应的具体补偿措施。

    为进一步体现“四个最严格”要求,补充完善法律责任,加大对违法行为的处罚力度,提高违法成本,第二次审查增加了对生产销售假冒伪劣疫苗、申请疫苗注册、提供虚假数据、违反药品质量管理标准等违法行为的罚款金额,完善了惩罚性赔偿规定。很明显,如果接受者因销售和接种疫苗而死亡或遭受严重的健康损害,尽管知道疫苗有质量问题,接受者或其近亲也可以要求相应的惩罚性赔偿以及损失赔偿。

    《人民日报》(02版,2019年4月21日)

    (编者:曹坤)

    本文摘自温州网66wz.com

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