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  • 兽药产品批准文号申报审批实现全程网上办理

    来源:www.cecemca.com 发布时间:2020-01-20

    每年可节省约75万份纸质材料,申请人的各项费用可节省至少500万元。

    近日,农业和农村事务部发布公告,决定从2019年9月1日起对兽药产品批准文号的发放和标签、说明书的批准实行全过程电子化处理。申请人不再需要提交任何纸质材料,整个申请和审批过程都可以在网上办理,使申请人真正实现“一次不跑”。这是农业和农村激进分子电子管理全过程的行政许可项目。

    据统计,中国每年约有份兽药产品批准文号申请,占农业和农村事务部行政审批总量的49%。据估计,在整个电子处理过程实施后,每年可节省约75万张纸质材料,从而有效减少申请人提交纸质材料的工作量。每年将为申请人节省至少500万元的差旅费和其他费用,具有显着的经济效益和社会效益。同时,审批工作的效率大大提高,处理时间将进一步缩短。

    近年来,农业和农村事务部认真贯彻国务院“放松管制”改革的精神,采取综合措施,不断提高审批服务水平。兽药产品批准文号批准达到“三减一加一强”。减材料:2019年4月,农业和农村事务部发布公告,取消企业所需的《兽药生产许可证》 《兽药GMP证书》和《进口兽药注册证书》复印件。采用信息技术通过系统对接和数据共享自动提供相关信息。精简链接:将我部政务服务大厅手工受理和中国兽药监察所手工接收网上信息两个现有链接合并,系统自动处理。这不仅减少了工作环节,还减少了该环节约90%的工作量。时限缩短:采取各种措施提高检验效率,兽用生物制品批准号的数据检验和质量检验由原来的“顺序”改为“同步”,大大缩短了处理时间。2019年上半年,兽用生物制品审批数申请从受理到完成平均不到60个工作日,远远低于170个工作日的最大承诺时限。优质服务:全程实施电子化处理服务,充分发挥大数据的作用,根据以往审批号的审批情况筛选308个高频退货品种,并注意系统中常见错误的原因,使申请人可以少犯错误;对2600个品种的数据进行了整理,标明了所需的生产条件和注意事项,显着提高了检测工作的质量。部分有限的情况从"直接返回"改为"有条件批准",减少了申请人的重复申报。强力监管:兽药产品批准文号完成后的第二天,发布系统中的批准文号数据库将通过多系统数据对接功能自动共享给国家兽药基础数据查询平台和国家兽药追溯代码系统,为加强境内外兽药产品监管提供有力支持。

    据报道,兽药产品批准文号“放行管理服务”的改革,通过进一步提升批准服务的便利性,取得了显着成效。据统计,2019年上半年,批准文号申报回报率同比下降7个百分点,处理时间同比增加一倍以上,数据及时公开,受到业界广泛好评。

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